ChiCTR-DDT-12002374
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2012-07-23
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胃食管反流病
一种新型国产pH胶囊的可靠性及安全性的多中心临床研究
一种新型国产pH胶囊的可靠性及安全性的多中心临床研究
400037
评价JSPH-1型pH胶囊检测系统在诊断胃食管反流病中的临床可靠性及安全性
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
多中心随机自身配对对照试验设计,实验设计者采用随机数字表
NA
中国重庆金山科技集团
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2010-12-15
2011-06-08
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1.有典型的反复反酸、烧心、嗳气、咽部烧灼、咽部异物感或胸骨后疼痛患者考虑为胃食管反流病患者； 2.不明原因的慢性咽炎、声音嘶哑、气管炎、哮喘患者考虑为胃食管反流病食管外症状者； 3.考虑为胃食管反流病患者，经质子泵抑制剂（PPI）试验治疗阳性者。有上述症状之一则纳入入选标准，并签署知情同意书，年龄为18~65岁。；
登录查看① 鼻咽部或上食管被确诊（或怀疑）有梗阻者； ② 根据胃镜检查、临床影像学或其他检查，证实（或怀疑）患者食道有静脉曲张； ③ 通过胃镜或其他检查，证实食管粘膜糜烂者； ④ 被确诊（或怀疑）有严重的食管动力障碍者； ⑤ 根据临床影像学或其他检查，证实（或怀疑）患者体内有先天性消化道畸形、胃肠道梗阻、消化道穿孔、狭窄或瘘管者； ⑥ 近期做过胃部手术者； ⑦ 过去六个月内有出血倾向、消化道出血及长期服用抗凝药物者； ⑧ 心脏疾病未稳定者； ⑨ 体内有心脏起搏器或其他医学仪器者； ⑩ 对高分子材料有过敏史的患者； ? 各种急性肠炎、严重的缺血性疾病及放射性结肠炎；
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