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首页 临床进展 评价食物对异噻氟定口服生物利用度的影响

【CTR20130068】评价食物对异噻氟定口服生物利用度的影响

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基本信息
登记号

CTR20130068

试验状态

已完成

药物名称

异噻氟定胶囊

药物类型

化药

规范名称

异噻氟定胶囊

首次公示信息日的期

2014-05-06

临床申请受理号

CXHL1000137

靶点

/

适应症

乙型肝炎

试验通俗题目

评价食物对异噻氟定口服生物利用度的影响

试验专业题目

食物对异噻氟定胶囊口服生物利用度影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价标准餐和高脂餐对口服异噻氟定胶囊生物利用度的影响

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-04-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. 健康的中国男性受试者：根据筛选时的病史、体格检查、生命体征、12导联心电图、胸片、实验室检查等检查项目确认健康状况良好；

排除标准

1.筛选前每日吸烟大于5支；

2.1. 筛选前每日吸烟大于5支；

3.研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的其他任何情况。；4.2. 筛选前6个月内有药物或酒精滥用史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院;上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200031;200031

联系人通讯地址
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