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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 HE4与子宫内膜癌及癌前不同阶段诊断关系的前瞻性巢氏病例对照研究

【ChiCTR2200059862】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 HE4与子宫内膜癌及癌前不同阶段诊断关系的前瞻性巢氏病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜癌及癌前期病变

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 HE4与子宫内膜癌及癌前不同阶段诊断关系的前瞻性巢氏病例对照研究

试验专业题目

HE4与子宫内膜癌及癌前不同阶段诊断关系的前瞻性巢氏病例对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 揭示血清HE4与子宫内膜癌及癌前不同阶段的诊断关系； 2. 明确血清HE4在诊断子宫内膜癌及癌前不同阶段的阳性预测值，及其灵敏性、特异性和准确性； 3. 验证血清HE4阳性阈值在子宫内膜癌及癌前不同阶段中的诊断作用。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥35岁，有异常子宫出血病史，经宫腔镜下活检证实为正常增生期子宫内膜、子宫内膜良性增生、子宫内膜增生伴非典型和子宫内膜癌的患者。；

排除标准

1. 患有子宫内膜其他病变者（如内膜息肉、粘膜下肌瘤等）； 2. 合并有肝肾疾病、附件疾病、子宫肌瘤>5cm、其他恶性肿瘤、有放化疗病史者； 3. 无法行宫腔镜下活检者； 4. 拒绝参加本临床试验或拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市沙坪坝区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400000

联系人通讯地址
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