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【ChiCTR-TRC-11001629】乌灵参治疗脑卒中后疲劳的随机、开放、平行对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001629

试验状态

结束

药物名称

乌灵胶囊

药物类型

中药

规范名称

乌灵胶囊

首次公示信息日的期

2011-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

乌灵参治疗脑卒中后疲劳的随机、开放、平行对照研究

试验专业题目

乌灵参治疗脑卒中后疲劳的随机、开放、平行对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨乌灵参对脑卒中后疲劳的治疗作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-10-01

试验终止时间

2013-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄40至85岁;②1-6个月内有明确的缺血性脑卒中史并经颅脑CT或MRI证实;③患者或家属签署知情同意书;④疲劳严重度量表(Fatigue Severity Scale,FSS)每项平均分≥4.0。;

排除标准

①改良Rankin Scale≥3;②精神分裂症者或痴呆者;④严重失语、听觉、视觉障碍者;⑤达到重症抑郁的诊断标准(DSM-IV)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

523000

联系人通讯地址
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