ChiCTR2300074684
尚未开始
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2023-08-13
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宫颈上皮内病变
光动力对宫颈癌前病变LEEP术后切缘阳性患者的治疗研究
光动力对宫颈癌前病变LEEP术后切缘阳性患者的治疗研究
1. 研究HPV阳性，HSIL切缘阳性LEEP术后光动力治疗对宫颈HSIL切缘阳性LEEP术后继续治疗的疗效及安全性，评价光动力治疗在HPV阳性，HSIL切缘阳性LEEP术后治疗中的应用价值； 2. 探索宫颈HSIL LEEP术后切缘阳性患者的最优综合治疗方案。
队列研究
其它
前瞻性队列研究 符合入组标准，签署知情同意书 1.愿意行光动力治疗，入治疗组 2.愿意临床随访，入随访观察组
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无
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120
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2023-08-01
2027-07-31
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1.女性，25-45周岁； 2.HPV阳性； 3.HSIL（CIN2、CIN3）LEEP术后1周，病理为HSIL切缘阳性（CIN1、CIN2、CIN3），切缘阳性包括外切缘、内切缘和基底切缘； 4.术前有阴道镜评估图像； 5.LEEP术后3月无性生活，LEEP术后3月后起性生活全程用安全套； 6.有保留宫颈结构和/或功能的愿望，自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看1.术前细胞学检查怀疑有癌性病变、癌性浸润； 2.术前阴道镜检查病变延伸到阴道穹窿部且有阴道壁病变； 3.术前宫颈病理有宫颈微灶浸润； 4.宫颈LEEP术后提示宫颈浸润癌； 5.宫颈LEEP术后1周发现患有严重的盆腔炎症、子宫颈炎症或其它严重的妇科炎症； 6.有未确诊的阴道出血者； 7.目前患有过敏性疾病者；怀疑或已知患有卟啉病或已知对试验用药及其化学结构类似药物有过敏史者； 8.患有严重的心脑血管、神经、精神、内分泌、肝功能、造血系统疾病者；已知免疫功能严重低下，或需长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂者；患有其他恶性肿瘤患者； 9.妊娠期、哺乳期妇女； 10.依从性差，或因居住地等条件限制预期无法完成试验及随访者； 11.除上述以外，研究者判断不适合参加本次临床试验者。；
登录查看中国福利会国际和平妇幼保健院
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