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【ChiCTR2400088564】加味茵陈蒿汤治疗妊娠期高胆汁酸血症作用及机理研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088564

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期高胆汁酸血症

试验通俗题目

加味茵陈蒿汤治疗妊娠期高胆汁酸血症作用及机理研究

试验专业题目

加味茵陈蒿汤治疗妊娠期高胆汁酸血症作用及机理研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目拟进一步对加味茵陈蒿汤在妊娠期高胆汁酸血症的治疗效果及安全性进行验证。 同时, 以体外滋养细胞为靶点, 研究该方剂对体外滋养细胞 G 蛋白偶联受体 5(TGR5) 介导的肿瘤坏死因子信号通路的影响, 从人体体内-细胞学较系统的揭示加味茵陈蒿汤对妊娠期高胆汁酸血症的疗效及机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属妇产科医院

试验范围

/

目标入组人数

10;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①我院正规产检的单胎孕妇, 且 TBA>10mmol/L, 伴/不伴皮肤瘙痒; ②患者自愿接受临床观察, 并签署知情同意书。;

排除标准

①合并肝炎或其它感染性疾病者; ②合并胆石症; ③不愿接受临床观察者; ④不符合纳入标准, 未按规定用药, 无法判断疗效, 或资料不全等影响疗效或安全性判断者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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