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【ChiCTR2400088029】基于正念的幻听管理训练对稳定期精神分裂症患者的干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088029

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于正念的幻听管理训练对稳定期精神分裂症患者的干预效果研究

试验专业题目

基于正念的幻听管理训练对稳定期精神分裂症患者的干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过正念幻听管理训练,培养患者有意识的觉察当下、接纳当下的正念心理特质,提高患者辨识自身情绪、想法和身体感受的能力。可指导精神分裂症患者正确认识幻听症状,并对幻听持有坦然接纳、允许其存在的态度,从而提高患者有效管理及应对幻听的能力,减少幻听带来的负面体验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由主要研究者唐秋碧采用计算机随机数字法产生随机序列

盲法

单盲-评估者盲法

试验项目经费来源

广州市卫生健康委科研立项

试验范围

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目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合疾病的国际分类(International Classification of Diseases,ICD-10)精神分裂症诊断标准; ②已足量服用抗精神病药治疗2个月以上,病情稳定,判定标准为:阳性阴性症状(Positive and Negative Syndrome, PANSS)量表中阳性症状量表的妄想、幻觉性行为、夸大、猜疑/被害条目和一般精神病理量表的异常思维内容条目评分≤5分,并且阳性症状量表的概念紊乱条目≤4分, ③存在幻听症状,PANSS量表的幻觉性行为得分≥3分; ④具有初中及以上文化程度; ⑤年龄18~60岁。;

排除标准

①躯体与神经系统有严重疾病; ②伴有心境障碍或其他严重精神障碍; ③智力障碍; ④因特殊原因中途退出或无法配合者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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