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首页 临床进展 新型滑动加压锁定钢板在新鲜股骨颈骨折治疗中的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

【ChiCTR2400092302】新型滑动加压锁定钢板在新鲜股骨颈骨折治疗中的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折

试验通俗题目

新型滑动加压锁定钢板在新鲜股骨颈骨折治疗中的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

新型滑动加压锁定钢板在新鲜股骨颈骨折治疗中的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证滑动加压锁定钢板治疗新鲜股骨颈骨折的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

575

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-18

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁，性别不限； （2）诊断为股骨颈骨折的患者； （3）具备股骨颈骨折内固定手术适应证，且能够耐受手术者； （4）受试者或其法定代理人获悉本研究性质并同意参与本研究。；

排除标准

（1）受试者入选前参加过其他药物、生物制剂或医疗器械临床研究未达到主要研究终点时限者； （2）已知患者对一种或多种植入的材料有过敏史； （3）经研究者判定，体质虚弱或因全身其他疾病不能耐受手术者； （4）经研究者判定髋关节或身体其他部位存在活动性感染病灶； （5）确诊为代谢性骨病、放射性骨病等； （6）严重的髋关节挛缩畸形或严重肌力减退长时间融合于功能位且无痛； （7）患有炎症性关节炎，如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮性关节炎，强直性脊柱炎等； （8）患者精神上无能力或者不能理解参与研究的要求，难以配合者； （9）研究者判断不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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