CTR20221989
进行中（尚未招募）
布洛芬混悬液
化药
布洛芬混悬液
2022-08-11
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用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
布洛芬混悬液健康人体生物等效性研究（预试验、空腹正式试验、餐后正式试验）
布洛芬混悬液健康人体生物等效性研究（空腹试验）
314001
主要试验目的：在中国健康受试者中评价单次空腹服用浙江国光生物制药股份有限公司生产的布洛芬混悬液10mL（规格：100mL:2g；受试制剂）和上海强生制药有限公司生产的布洛芬混悬液10mL（商品名：美林；规格：100mL：2g；参比制剂）的生物等效性； 次要试验目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.签署知情同意书；
登录查看1.有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者（如对其他非甾体抗炎药过敏、对阿司匹林过敏的哮喘者等）；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍、心功能不全、高血压等）者；
3.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
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750000
全球上市
生产检验昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
医药速览2024-11-22
亚盛医药2024-11-22
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