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首页 临床进展 评价经支气管镜雾化给药技术用于电子支气管镜检查中局部麻醉的安全性和可行性的前瞻性、单中心、受试者与独立观察者盲态、随机对照研究

【ChiCTR2300069311】评价经支气管镜雾化给药技术用于电子支气管镜检查中局部麻醉的安全性和可行性的前瞻性、单中心、受试者与独立观察者盲态、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069311

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管镜诊疗

试验通俗题目

评价经支气管镜雾化给药技术用于电子支气管镜检查中局部麻醉的安全性和可行性的前瞻性、单中心、受试者与独立观察者盲态、随机对照研究

试验专业题目

评价经支气管镜雾化给药技术用于电子支气管镜检查中局部麻醉的安全性和可行性的前瞻性、单中心、受试者与独立观察者盲态、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价经支气管镜雾化给药技术用于电子支气管镜检查中局部麻醉的安全性和可行性，并探索其相较于直接喷洒利多卡因于声门、气管、左/右主支气管的麻醉方式的效果改善。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

SPSS软件生成随机数字表。

盲法

假手术+独立观察者设盲。独立观察者完成主要指标和咳嗽症状严重程度评分。

试验项目经费来源

梅州市人民医院培育项目

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-13

试验终止时间

2024-03-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.男女不限，年龄≥18岁； 2.需接受在局部麻醉下行支气管镜检查及支气管肺泡灌洗术者； 3.自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.支气管镜检查禁忌证：既往1个月内心肌梗死；活动性大咯血；凝血功能障碍；妊娠；恶性心率失常、严重心功能不全、全身极度衰竭等； 2.已知对利多卡因过敏； 3.无法阅读文字或理解普通话，或无法理解并进行研究相关评分； 4.研究者认为患者存在其他不适合入组本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

梅州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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