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【ChiCTR2400093671】比较基于减量尿激酶原的预处理PPCI策略与单纯PPCI策略的有效性和安全性:一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400093671

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高性心肌梗死

试验通俗题目

比较基于减量尿激酶原的预处理PPCI策略与单纯PPCI策略的有效性和安全性:一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照的临床试验

试验专业题目

比较基于减量尿激酶原的预处理PPCI策略与单纯PPCI策略的有效性和安全性:一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们将基于减量尿激酶原的预处理PPCI策略与单纯PPCI策略在有效性和安全性等方面进行全面系统的比较,为减少PPCI术后NSRF现象,改善STEMI患者预后提供更高等级的循证医学证据和更安全有效的治疗策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机方案由统计学专业人员提供,采用中央随机化的方法。

盲法

试验项目经费来源

苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18岁<=年龄<=75岁。 (2)严重的持续性胸痛>=20分钟以上,症状不缓解。 (3)心电图显示:在2个相邻的胸前导联中ST段抬高>=0.2 mv或在2个相邻的肢端导联中ST段抬高>=0.1 mv。 (4)STEMI症状发作6小时内。 (5)自愿参加临床试验并能够遵守试验流程,签署知情同意书。;

排除标准

(1)严重心血管疾病,包括:心源性休克;新发左束支传导阻滞;心脏破裂;不能排除主动脉夹层或动脉瘤等急性主动脉综合症;细菌性心内膜炎、二尖瓣病变并有房颤且高度怀疑左心腔内有血栓者;一个月内进行过溶栓治疗后的补救PCI;已知的不适合血运重建的冠状动脉疾病;过去48小时内因心脏原因住院。 (2)不适宜溶栓治疗,包括:脑卒中病史;活动性出血或出血因素;明确的中枢神经系统损伤病史以及3个月内严重的头面部损伤;12小时内接受过静脉或皮下抗凝药物以及正在规律服用口服抗凝药;严重的或未良好控制的高血压;过去两月大手术、实质性器官活检以及重大外伤史;过去2周长时间或创伤性心肺复苏史;未来3月内有重大手术计划。 (3)其他系统疾病,包括:因其他疾病预期寿命不超过1年;严重的肝肾功能障碍;血液系统疾病;急性胰腺炎;糖尿病合并视网膜病变者;意识障碍;恶性肿瘤。 (4)不适宜参加临床试验,包括:30 天内参加过其他临床研究,或者正在参加其他临床研究;孕妇、哺乳期妇女或有可能怀孕的妇女;体重不足40或超过100Kg;不宜使用研究涉及的诊疗手段;研究者认为不适于参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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