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首页 临床进展 建模分析2型糖尿病患者餐后2小时血糖值与AKK菌相对丰度、绝对丰度的关系

【ChiCTR2300075640】建模分析2型糖尿病患者餐后2小时血糖值与AKK菌相对丰度、绝对丰度的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075640

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

建模分析2型糖尿病患者餐后2小时血糖值与AKK菌相对丰度、绝对丰度的关系

试验专业题目

建模分析2型糖尿病患者餐后2小时血糖值与AKK菌相对丰度、绝对丰度的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证糖尿病治疗的新靶点，对2型糖尿病患者粪便中的阿克曼氏菌进行定量检测，并通过让受试者口服益生元的方式提高阿克曼氏菌丰度，持续观察糖尿病患者的餐后2小时血糖值。本课题的研究成果将为治疗2型糖尿病提供新的靶点和思路。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州合谐医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.35-70岁，性别不限； 2.能够理解并配合本次试验，自愿签署知情同意书； 3.2型糖尿病确诊者（符合中国2型糖尿病防治指南（2020版）之糖尿病诊断标准）； 4.超重(BMI在24.0-27.9 kg/m2范围内)或肥胖(BMI≥ 28.0 kg/m2)者。；

排除标准

1.确诊为1型糖尿病或患有严重的糖尿病并发症，如糖尿病足、糖尿病肾病等； 2.最近一次血压测量中，收缩压>180mmHg 或舒张压>110mmHg； 3.近半年发生过严重心脑血管疾病或动脉硬化性疾病史； 4.有严重肝脏疾病（AST（谷草转氨酶）、ALT（谷丙转氨酶）或 TBIL（总胆红素）>2倍正常参考值上限）或肾脏疾病（Cr（肌酐）>1.5倍正常参考值上限）； 5.患有血液病或肿瘤； 6.孕妇或正在备孕者； 7.患有精神方面的疾病； 8.不能或不同意签署知情同意书； 9.在筛选期前30天内参与过其他临床研究； 10.生活不能自理。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大学(深圳)瓦谢尔生物计算研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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