ChiCTR2100054318
正在进行
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2021-12-13
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N/A
乳果糖肠道准备优化新方案临床研究
乳果糖肠道准备优化新方案临床研究
1.主要目的：探讨乳果糖作为肠道准备制剂的有效性及安全性； 2.次要目的：探讨优化剂量的乳果糖肠道准备方案。
病例对照研究
其它
按照研究方案进行随机，随机内容以 SAS 电子系统区块随机的方式实施（n=385；术中 第一组（杜密克A 组）：第二组（杜密克 B 组）：C 第三组（聚乙二醇组）=130:130:125），在内镜检查前进行随机，决定分组。研究者按电子系统生成的随机结果进行随机，生成的随机结果保存于研究中心，在电子系统相应位置记录随机的时间（精确到分钟）。
未说明
自筹
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125;130
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2021-12-31
2022-12-31
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1.无结肠镜检查禁忌症，拟于近期接受结肠镜检查。 2.年龄在18-75岁（包括18，75岁，性别不限）。 3.自愿参加本临床试验，签署知情同意书。；
登录查看1.合并其他可能影响疗效判断或存在交大风险的疾病，如：炎性肠病急性期、结肠癌、肠套叠、肠扭转、肠梗阻、腹膜炎、腹水等； 2.合并肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者以及糖尿病患者； 3.肝功能ALT、AST超过参考值上限1.5倍，或Cr超过参考值上限者； 4.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 5.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 6.近3个月内参加过或正在参加其他临床试验者； 7.根据研究者的判断，不适宜参加本研究者。；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院消化内科
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约印创投2025-01-16
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