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【ChiCTR1900026479】Sugammadex逆转深肌松对机器人辅助手术老年患者术中气腹压及术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900026479

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-10-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

机器人辅助下腔镜手术

试验通俗题目

Sugammadex逆转深肌松对机器人辅助手术老年患者术中气腹压及术后认知功能的影响

试验专业题目

Sugammadex逆转深肌松对机器人辅助手术老年患者术中气腹压及术后认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同肌松水平(深度肌松 vs 中肌松)对机器人辅助手术老年患者生理影响同时观察不同肌松水平下术后使用Sugammadex和新斯的明拮抗患者临床恢复及预后。从而探讨一种这类患者手术的最佳麻醉和术中管理方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS 25.0生成随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科技基金

试验范围

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目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-14

试验终止时间

2020-10-09

是否属于一致性

/

入选标准

年龄65岁及以上、ASAⅠ~Ⅲ级择期行机器人辅助下腔镜手术,手术时间>3小时的男性患者。;

排除标准

1、对研究药物有过敏患者; 2、严重心、肺、肝、肾功能紊乱; 3、睡眠呼吸暂停综合征; 4、评估有困难气道,; 5、体重指数≥28kg/m2; 6、酒精成瘾或使用精神类药物; 7、拒绝使用研究药物的患者; 8、术前MMSE评分低于27分; 9、不愿意参与本研究; 10、不愿意签署知情同意书患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军南部战区总医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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