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【ChiCTR-OPC-15006528】抗病毒治疗指标监控与治质量优化模式

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15006528

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

AIDS

试验通俗题目

抗病毒治疗指标监控与治质量优化模式

试验专业题目

抗病毒治疗指标监控与治质量优化模式

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.以国家治疗指南为指导，明确适当的定期HIV病毒载量、CD4+T淋巴细胞监测（3或6个月一次）以及肝肾生化检测对及时发现治疗失败、毒副作用、药物不良反应和提高治疗成功率的作用，也是提高依从性的重要手段 2.在ARV初治患者中，比较二联治疗（DT）和三联治疗 (TT)的病毒学和免疫学应答情况 3.探讨二联治疗（DT）和三联治疗 (TT)在初治患者中的安全性,耐受性和耐药性 4.通过以上研究，探讨通过增加HIV病毒载量和免疫学监测，简化治疗方案，减少长期毒副作用和服药数量从而达到提高服药依从性，降低失败率的策略

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

由医生随机选择

盲法

/

试验项目经费来源

艾伯维医药贸易（上海）有限公司合作和自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-30

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

研究对象：入组HIV初治患者250例，建立队列。18 岁以上， CD4+>200个/μL。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第八人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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