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【ChiCTR2500095870】基于真实世界体检人群的肺间质异常（ILAs）登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095870

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺疾病

试验通俗题目

基于真实世界体检人群的肺间质异常（ILAs）登记研究

试验专业题目

基于真实世界体检人群的肺间质异常（ILAs）登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 建立基于真实世界体检人群的 ILAs 临床数据库和生物标本库，描绘 ILAs病因谱的分布特征， ILAs 合并呼吸共病的比例以及 ILAs 自然病程和转归； 2. 结合影像学、生物标志物等危险因素，采用大数据、人工智能等前沿技术，筛选更多 ILA 发生及进展为 ILD 的危险因素和生物标志物，构建 ILA 期筛查、精准诊断、危险预警的智能化系统； 3. 在精准评估基础上，进一步探索 ILA 进展为 ILD高危患者精准化治疗策略并进行应用推广，提高间质性肺疾病诊治率，为患者提供高效精准的全程健康管理，减轻疾病负担。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

成都市科技局

试验范围

/

目标入组人数

530

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-20

试验终止时间

2029-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄＞40 岁，体检行胸部 CT发现肺部异常征象符合 ILAs 诊断标准（未疑诊 ILD 的人群行胸部影像学检查时偶然发现累及任意肺区至少 5%以上的非坠积性的肺间质异常 （磨玻璃影、 网状影、结构扭曲、牵拉性支气管扩张、蜂窝和非气肿性囊肿）的研究参与者；

排除标准

既往诊断 CTD、ILD 的研究参与者；肺间质改变征象考虑与心衰相关的研究参与者；不愿意配合参加随访的研究参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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