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【ChiCTR2300069692】消定膏对血液透析动静脉内瘘患者肿胀的临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300069692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

血液透析患者

试验通俗题目

消定膏对血液透析动静脉内瘘患者肿胀的临床疗效评价

试验专业题目

消定膏对血液透析动静脉内瘘患者肿胀的临床疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨消定膏外敷治疗动静脉内瘘穿剌致皮下组织血肿伴疼痛等并发症的临床效果,以减轻患者痛苦,提高患者透析质量和生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

严格依据纳入排除标准纳入112例动静脉内瘘穿刺肿胀患者,用SPSS25.0软件的随机数字生成器生成112个随机数字,将患者随机分为试验组和对照组,每组56例。

盲法

本研究采取开放性随机对照:相关数据的统计,分析由不知情的第三方完成,研究人员、资料统计人员相分离。

试验项目经费来源

来源于课题经费

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. GFR(ml/min/1.73m2)<15并开始实施透析的慢性肾衰竭(CKD5期)患者; 2. 年龄在18~75岁之间; 3. 使用动静脉内瘘进行血液透析的患者; 4. 已创建形成动静脉内瘘,且经动静脉内瘘穿刺持续血液透析诊治3月以上,每周透析3次,一次4小时的患者; 5. 患者因动静脉内瘘穿刺引起肿胀者; 6. 签署知情同意书,神志清晰,语言表达无误的患者。;

排除标准

1. 对喜辽妥、消定膏过敏者; 2. 合并严重心肺疾病、凝血功能障碍及其他器官并发症者; 3. 在此期间涉及其他临床试验者; 4. 有精神类疾病或不配合患者; 5.有阻碍研究顺利进行的其他不良因素者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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