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【ChiCTR2300071045】“调阴和阳”针法结合重复经颅磁刺激治疗中风后下肢痉挛状态的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300071045

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

中风后下肢痉挛状态

试验通俗题目

“调阴和阳”针法结合重复经颅磁刺激治疗中风后下肢痉挛状态的临床观察

试验专业题目

“调阴和阳”针法结合重复经颅磁刺激治疗中风后下肢痉挛状态的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价“调阴和阳”针法结合重复经颅磁刺激(rTMS)治疗中风后下肢痉挛状态的有效性和安全性,并形成中风后下肢痉挛的中西医结合康复治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题负责人使用计算机软件产生随机序列

盲法

none

试验项目经费来源

天津中医药大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合以上所述中医和西医诊断标准; 2.性别不限,年龄在35-80岁(含35岁和80岁)之间; 3.病程在2周到6个月之内(含2周和6个月); 4.意识清醒且病情稳定,配合治疗; 5.依据Brunnstrom运动评价表患侧上肢处于第III、IV期及第V期较早的阶段; 6.痉挛程度为轻中度,患肢肌力达2级以上,改良Ashworth基线量表(MAS)≥ 1; 7.均为首次发病或既往未遗留后遗症,且近2周内未服用肌松剂或其他镇静药; 8.符合知情同意原则。;

排除标准

1.非脑血管疾病,或其他疾病所致的肌肉痉挛; 2.合并有严重高血压、糖尿病、心脏病,严重的肝、肾疾病和既往患有精神疾患者; 3.运动性失语、视觉功能缺损等妨碍配合治疗与评价的; 4.同时接受其他治疗中风后上肢屈肘痉挛的治疗; 5.有运动功能障碍,或骨折、神经肌肉病变影响疗效者; 6.严重惧针、晕针者; 7.同时已经参与其他课题试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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