ChiCTR-TNC-10000898
结束
替米沙坦
化药
替米沙坦
2010-06-11
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高血压
替米沙坦片剂的药代动力学及药效动力学研究
MRP2、MDR1基因多态性对替米沙坦在中国健康男性人群中的药代动力学及药效动力学的研究
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研究MRP2、MDR1基因多态性对替米沙坦在中国健康男性人群中的药代动力学及药效动力学的影响
连续入组
上市后药物
NA
全体被研究者 否
自筹
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60
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2010-05-01
2010-12-30
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健康男性，年龄19—40岁的,同一批试验年龄不宣相差10岁； 体重>50kg，介于理想体重±10％的范围内； 身体健康，无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等病史，生命体征，B超，心电图，肝肾功能等检查均正常； 无过敏史，无体位性低血压史； 在参加研究前2周内未服用任何药物(包括中药)； 自愿签署知情同意书。；
登录查看卧位收缩压_,<100mmHg； 筛选时实验室检查结果或心电图异常，且研究者认为具有临床意义者； 对研究药物有过敏史者： 在本试验筛选前的3个月内参加过其它任何临床药物试验者； 在本试验筛选前的两周内服用过其它处方或非处方药物； 在过去一年中有过酗酒史或吸毒史(男性酗酒标准：每天饮酒精量>50g；吸毒则根据临床经验判断)； 在过去6个月内有吸烟史者； 既往或现伴有严重消化道、肝脏、肾脏以及其它系统疾病，影响研究药物的吸收、分布、代谢和排泄者。；
登录查看中南大学
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全球上市
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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