ChiCTR2100053430
正在进行
环泊酚注射液
化药
环泊酚注射液
2021-11-21
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斜视
环泊酚注射液在斜视矫治术中行监护麻醉有效性和安全性的随机对照临床研究
环泊酚注射液在斜视矫治术中行监护麻醉有效性和安全性的随机对照临床研究
评价环泊酚注射液与丙泊酚相比在择期斜视矫治术患者MAC技术中的有效性。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法
Not stated
北京康盟慈善基金会
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100
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2021-07-01
2023-06-01
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1.年龄18-45周岁，性别不限； 2.美国麻醉医师分级（ASA）I-II级； 3.择期斜视手术需行MAC的患者； 4.体重指数（BMI）≥18且≤30kg/m^2； 5.生命体征：呼吸频率≥10且≤24次/分；呼吸空气时血氧饱和度（SpO2）≥95%；收缩压（SBP）≥90mmHg且＜140mmHg；舒张压（DBP）≥60mmHg且＜90mmHg；心率≥55且≤100次/分； 6.能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。；
登录查看1.具有静脉全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2.已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料等过敏或禁忌者； 3.合并颅脑损失、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死者； 4.呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为III级或IV级） 5.严重肝功能障碍或严重肾功能不全； 6.酗酒史或药物依赖史； 7.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 8.既往有精神疾病史者； 9.筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者； 10.妊娠和哺乳期女性；具有生育能力的女性或男性不愿意在整个试验期间避孕；在试验后1个月内有妊娠计划的受试者（包括男性受试者）； 11.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；
登录查看云南大学附属医院
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全球上市
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
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