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首页 临床进展 硬脊膜穿破联合程控硬膜外间歇脉冲式注射给药的分娩镇痛的最佳间隔时间

【ChiCTR2400081649】硬脊膜穿破联合程控硬膜外间歇脉冲式注射给药的分娩镇痛的最佳间隔时间

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081649

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

硬脊膜穿破联合程控硬膜外间歇脉冲式注射给药的分娩镇痛的最佳间隔时间

试验专业题目

硬脊膜穿破联合程控硬膜外间歇脉冲式注射给药的分娩镇痛的最佳间隔时间

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

确定硬脊膜穿破联合程控硬膜外间歇脉冲式注射给药的分娩镇痛的最佳间隔时间

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

有偏硬币设计序贯法

盲法

由一位非盲的研究者设置注射泵系统。泵将用纸覆盖以保持对其他研究者，护士和参与者盲法。评估将由对方案不知情的麻醉师进行。

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-08

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)初产妇； (2)孕周37-42周，健康单胎妊娠； (3)ASA 分级II或III级； (4)年龄18-45岁； (5)产程潜伏期宫颈扩张＜5cm，且疼痛评分大于5分。；

排除标准

(1)子痫前期或高血压； (2)既往或妊娠期糖尿病； (3)BMI > 40 kg /m^2； (4)任何区域麻醉禁忌症； (5)已知胎儿异常； (6)对罗哌卡因或舒芬太尼过敏或超敏； (7)在硬膜外置管4小时内服用阿片类药物或镇静剂； (8)在硬膜外植入过程中不慎发生硬膜穿破； (9)当在进行硬膜外穿刺时无法用脊髓针确认脑脊液。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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