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【ChiCTR2400088396】结合纤维蛋白原和血小板淋巴细胞比值预测口腔鳞状细胞癌的预后

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088396

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔癌

试验通俗题目

结合纤维蛋白原和血小板淋巴细胞比值预测口腔鳞状细胞癌的预后

试验专业题目

肿瘤相关炎症指标Nomogram模型预测口腔鳞状细胞癌预后的双向性队列研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

口腔鳞状细胞癌（OSCC）是全球第八大致死性恶性肿瘤，全世界每年有约30万新增病例，14.5万人死亡。炎症与肿瘤的发生发展关系密切，通过在血液中检测炎症标志物对OSCC进行预后预测是一种非侵入性、经济高效且可靠的方法。此外，纤维蛋白原是凝血系统的重要组成部分。它主要在肝脏合成，并在系统性炎症和恶性肿瘤的反应中释放到循环中。越来越多的证据表明，纤维蛋白原与肿瘤临床分期、血管生成、转移扩散和癌症患者对治疗的反应有关。因此，本研究目的在于利用PLR（血小板-淋巴细胞比）、Fib（纤维蛋白原）及TNM分期等指标与OSCC患者临床信息，建立口腔鳞癌术后预后的多变量Nomogram模型，并基于此模型筛选高危患者并为制定个性化治疗方案及随访策略提供参考，以提高患者的生存率。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院创新基金

试验范围

目标入组人数

112;48

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-02

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

入选标准

纳入标准 ①年龄18～75岁，性别不限 ②术前病理结果证实为口腔鳞癌 ③肿瘤部位：舌体、口底、牙龈、颊黏膜、硬腭 ④通过TNM 分期纳入T1-4aN0-3M0 ⑤术前未使用可影响血液标本计数的药物，且血液检查均在接受治疗之前1周内进行 ⑥手术为首选治疗方案且原发灶可完整切除 ⑦头颈部无其他恶性肿瘤病史 ⑧患者可遵照计划进行术后随访；

排除标准

排除标准: ①有放化疗病史或复发史 ②无法耐受手术或手术未完整切除肿瘤组织 ③合并全身其它部位恶性肿瘤病史 ④术前患有急慢性感染、高热或造血系统疾病 ⑤妊娠或哺乳期妇女 ⑥正在参加其他临床试验 ⑦其他不符合手术适应症的系统疾病状态；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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