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【ChiCTR2400079761】面向心理健康改善的多模态数据驱动和机器学习支持的个性化运动处方评估:随机对照试验方案

基本信息
登记号

ChiCTR2400079761

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症、焦虑障碍、双相情感障碍和精神分裂症

试验通俗题目

面向心理健康改善的多模态数据驱动和机器学习支持的个性化运动处方评估:随机对照试验方案

试验专业题目

智能多模态运动处方心理健康改善

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发并评估一个多模态数据驱动的AI系统,用于个性化运动处方,针对心理疾病患者。通过利用AI技术,研究旨在克服传统运动方案的局限性,提高遵循度和心理健康结果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在AI模型构建阶段,1000名参与者数据将随机进行分配到训练集和测试集中(80%训练,20%测试),随机方法采用简单随机抽样,使得每个研究对象都有同等机会被选中, 我们将通过随机数字表或计算机随机数生成器实现。 在RCT阶段,50名参与者将随机分为实验组和对照组,实验组和对照组分别25名参与者,随机方法采用随机化对照试验中的随机分配 ,将参与者随机分配到不同的实验组或对照组中,我们将使用计算机软件实现。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省教育科学规划课题《基于习近平教育理念指导下促进少年儿童身心发展教育观的研究》(2021GXJK009);广东省教育厅普通高校特色创新项目(人文社科)《健康中国背景下广东省小学生体质健康与学业成绩的关系——基于大样本的纵向追踪研究》(2020WTSCX047)

试验范围

/

目标入组人数

1000;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18至65岁之间。 诊断为抑郁症、焦虑障碍、双相情感障碍或精神分裂症。 处于稳定的医疗状况,过去六个月内没有急性心理健康危机。 有能力理解并同意研究程序。 身体能力适合运动,经PAR-Q Plus评估确认。;

排除标准

未经临床确认的心理疾病。 过去六个月内经历急性心理健康危机或住院治疗。 有严重认知障碍,无法理解研究或提供知情同意。 体力活动禁忌症,基于PAR-Q Plus评估。 参与其他结构化运动计划。 无法承诺遵守研究时间表和程序。 缺乏进行远程监控所需的通讯工具。 居住地超出研究实施区域(非广州地区)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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