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【ChiCTR-IPR-16007709】芬太尼对蛛网膜下腔阻滞后幻肢觉的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16007709

试验状态

正在进行

药物名称

芬太尼

药物类型

化药

规范名称

芬太尼

首次公示信息日的期

2016-01-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

幻肢觉

试验通俗题目

芬太尼对蛛网膜下腔阻滞后幻肢觉的影响

试验专业题目

芬太尼对蛛网膜下腔阻滞后幻肢觉的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较静脉注射芬太尼加视觉纠正（即以下肢正确位置的视觉信号纠正错误的感知）和仅进行视觉纠正，观察其能否消除或减轻麻醉后出现的幻肢觉，以及能否减少术中牵拉反应、增加患者满意度，同时观察是否有芬太尼相关不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验助理在随机数据表中任意位置开始选取110个随机数字，按出现幻肢觉的病人手术先后顺序依次与随机数字对应，将随机数字排序后分组，对应的病人也将随之分为不同的组别进行处理。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2016-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I~II在蛛网膜下腔阻滞下行妇科择期开腹手术且出现幻肢觉的患者；

排除标准

椎管内麻醉禁忌证，糖尿病，下肢不能自由运动，中枢神经系统病变，本体感觉受损的外周神经病变，麻醉效果不满意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属二院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150001

联系人通讯地址
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