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【ChiCTR2400089665】足底刺激对慢性踝关节不稳者感觉统合及其相关脑区激活的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400089665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

足底刺激对慢性踝关节不稳者感觉统合及其相关脑区激活的影响

试验专业题目

足底刺激对慢性踝关节不稳者感觉统合及其相关脑区激活的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100084

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过近红外脑功能成像系统和Bertec 4D平衡系统,希望探究足底刺激对CAI人群姿势控制和感觉统合及其相关皮层活动的即刻影响。为完善慢性踝关节不稳后中枢机制理论体系提供脑区激活证据支持,为临床采用足底感觉刺激疗法提高CAI者姿势控制能力提供实践证据支持,促进更加精准的CAI康复方案的制定。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

北京体育大学

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-13

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

CAI组 1).可以从事体育活动,目前健康状况良好; 2).年龄在18-30周岁; 3).有踝关节急性扭伤史,在过去12个月内至少发生2次反复扭伤和/或 “打软腿”,主诉存在踝关节不稳定的感觉; 4). CAIT量表得分≤27分; 健康组 1).可以从事体育活动,健康状况良好,右侧下肢为优势侧; 2).年龄在18-30周岁; 3).无踝关节急性扭伤史; 4). CAIT量表得分≥28分;;

排除标准

1).最近3个月内发生下肢急性损伤或头部受伤; 2).有下肢手术或骨折史等可能影响踝关节运动或平衡的问题 3).存在已知的平衡障碍或前庭障碍,和/或其他神经系统、前庭系统、认知缺陷、脑震荡等疾病; 4).正在服用可能影响认知或平衡的药物(麻醉、抗抑郁/焦虑药);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京体育大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100084

联系人通讯地址
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