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【ChiCTR2400092593】遗忘型轻度认知障碍患者与阿尔茨海默病患者的大脑结构差异

基本信息
登记号

ChiCTR2400092593

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

遗忘型轻度认知障碍患者与阿尔茨海默病患者的大脑结构差异

试验专业题目

阿尔兹海默症的诊治方法研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.验证阿尔茨海默症诊断的生物标志物综合指标临床实用性及可行性。 2.将阿尔茨海默症的新型生物学标志物用于病情监控和药效评估,并为药物研发提供一个预先对患者进行评估的工具,根据不同的发病因素对患者进行分类,提高药物的针对性,降低研发风险。 3.有利于落实国际标准的阿尔茨海默症诊断和队列规范,提高中国人群数据库的国际影响力。 4.给予日后阿尔茨海默症患者的诊断及治疗一个规范性的参考,为阿尔茨海默症的早期优治提供新的思路。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

实验者在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案分配入试验组或对照。

盲法

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试验项目经费来源

广东省科技厅, 广东省重点领域研发计划

试验范围

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目标入组人数

60;70

实际入组人数

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第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

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入选标准

临床拟诊患有阿尔茨海默症的患者;认知功能评估具有下降的患者。;

排除标准

伴发其他认知功能障碍疾病的患者;继发于其他疾病所致的阿尔茨海默症患者;存在听及理解障碍等患者;严重器质性疾病:如大面积脑卒中、严重肝肾功能损害、严重冠心病等危及生命疾病患者;入院前存在持续性言语障碍等对认知功能评估具有障碍患者;患者及家属提供病史不可靠者;严重脑瘤和脑手术史或长期外地居住者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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