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【ChiCTR2300077660】“含米诺环素方案”根除幽门螺杆菌治疗的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077660

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

“含米诺环素方案”根除幽门螺杆菌治疗的真实世界研究

试验专业题目

“含米诺环素方案”根除幽门螺杆菌治疗的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价“含米诺环素方案”在真实世界中根除幽门螺杆菌治疗的疗效、安全性及根除失败的影响因素。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-18

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.治疗前后幽门螺杆菌感染状态直接通过一种或多种标准检测方法(仅限于尿素呼吸试验、尿素快速酶试验、组织学染色、细菌培养或粪便抗原检测)明确幽门螺杆菌感染; 2.患者接受由“含米诺环素四联方案”治疗幽门螺杆菌感染,该方案定义为米诺环素联用另一种抗生素、铋剂、质子泵抑制剂组成的四联药物方案。;

排除标准

1.患者临床资料不完整; 2.患者根除治疗后未按计划复查幽门螺杆菌检测结果,或无权威报告或证据评估根除情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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