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CTR20140261
已完成
黄芩素片(百可利片)
中药
黄芩素片(百可利片)
2014-04-29
企业选择不公示
/
用于治疗呼吸道感染所致疾病
黄芩素片I期临床试验——单次给药药代试验
黄芩素片I期临床试验——单次给药药代试验
050035
旨在为黄芩素片II期临床试验提供在中国健康志愿者安全性和药代动力学的试验依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
2014-05-30
否
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书者;2.18-40岁的健康成年志愿者,男女各半;3.体重指数为19-24之内(包括19和24);4.试验前一周内筛选,全面体检和实验室检查正常;5.具有与医护人员正常交流的能力,并遵守医院有关管理规定的;
登录查看1.通过直接询问和体格检查,有证据表明志愿者患有任何疾病;2.既往病史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者;3.近期计划怀孕者或者近期配偶准备怀孕者;妊娠、哺乳或月经期妇女;
4.志愿者HBsAg,HIV,HCV和梅毒抗体检查阳性者;5.有晕针史者;6.有不明原因感染症者;7.研究人员认为不适合参加本研究的志愿者;
登录查看中国人民解放军军事医学科学院附属医院
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