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首页 临床进展 术中超声造影监测胸脊髓减压前后血流变化的有效性和安全性及其对临床结局的预测价值：一项单中心、前瞻性队列研究

【ChiCTR2400093625】术中超声造影监测胸脊髓减压前后血流变化的有效性和安全性及其对临床结局的预测价值：一项单中心、前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093625

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸椎管狭窄症

试验通俗题目

术中超声造影监测胸脊髓减压前后血流变化的有效性和安全性及其对临床结局的预测价值：一项单中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

术中超声造影监测胸脊髓减压前后血流变化的有效性和安全性及其对临床结局的预测价值：一项单中心、前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察并评价术中超声造影在监测胸脊髓减压前后血流变化的有效性和安全性； 2.探索基于术中超声造影监测胸脊髓血流变化的方法对胸椎管狭窄症患者临床结局的预测价值； 3.对比术中超声造影监测胸脊髓血流变化方法在不同致胸椎管狭窄病理因素中的应用价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻队列观察研究，不涉及随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学第三医院胸椎管狭窄症队列研究（BYSYDL2022009）

试验范围

/

目标入组人数

153

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁及以上； 2. 具有胸脊髓病表现，或者疼痛保守治疗不缓解，经查体及影像学确诊 为胸椎管狭窄症患者； 3. 患者自愿参加临床研究，签署知情同意书，能够配合临床随访；；

排除标准

1. 超声造影剂过敏者； 2. 具有全身性血管病变患者，如大动脉血管炎； 3. 合并髓内肿瘤、脊髓血管畸形或既往行髓内手术患者； 4. 术中减压前后超声均不能检测到脊髓动脉血流患者； 5. 脊柱外伤、急性损伤导致胸椎管狭窄脊髓损伤患者； 6. 精神疾患者及弱势群体； 7. 医生判断不能参与实验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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