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【ChiCTR2100053824】基于子宫内膜容受性检测和非侵入性胚胎植入前潜能评估的多囊卵巢综合征患者个体化移植策略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053824

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-11-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

基于子宫内膜容受性检测和非侵入性胚胎植入前潜能评估的多囊卵巢综合征患者个体化移植策略研究

试验专业题目

基于子宫内膜容受性检测和非侵入性胚胎植入前潜能评估的多囊卵巢综合征患者个体化移植策略研究

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临床试验信息
试验目的

1.比较联合子宫内膜容受性微阵列(ERA)和非侵入式胚胎植入前的潜能评估(EMBRACE)指导的个体化胚胎移植与单用EMBRACE和传统胚胎移植方案对PCOS患者临床结局的影响; 2.研究PCOS患者的WOI移位特点,经ERA检测实施个体化胚胎移植后改善妊娠结局的有效性; 3.比较单用EMBRACE指导的个体化胚胎移植与常规移植比较结局差异,评价EMBRACE这种无创胚胎检测方法用于改善妊娠结局的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目采用简单随机化分组,将病历从1-150编号,从随机数字表随机选取一个起始数字,沿同一方向获取随机数字,随机数字除以组数得余数,如整除则余数取组数,按照余数分组。

盲法

该项目不设盲,是一项开放标签的临床试验。

试验项目经费来源

四川省妇幼保健协会科研项目

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.女方年龄20-37岁; 2.BMI指数18-28kg/m^2; 3.符合PCOS诊断标准; 4.具有IVF/ICSI指征,囊胚培养,全胚冷冻。;

排除标准

1.可能影响着床的子宫病变(包括宫腔粘连史、子宫内膜息肉、子宫内膜炎、子宫内膜结核、子宫内膜增生、薄型子宫内膜、粘膜下肌瘤、子宫腺肌病),子宫畸形; 2.有输卵管积液宫腔返流依据的未经处理的严重输卵管积水; 3.未经治疗的严重的内外科疾病; 4.计划PGT的患者; 5.其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况,例如:精神因素等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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