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【ChiCTR2000040492】乌灵胶囊治疗青少年轻中度抑郁、焦虑状态的临床队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040492

试验状态

尚未开始

药物名称

乌灵胶囊

药物类型

中药

规范名称

乌灵胶囊

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻中度焦虑及抑郁

试验通俗题目

乌灵胶囊治疗青少年轻中度抑郁、焦虑状态的临床队列研究

试验专业题目

乌灵胶囊治疗青少年轻中度抑郁、焦虑状态的临床队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

(1)通过前瞻性队列研究探讨乌灵胶囊对青少年轻中度抑郁、焦虑状态的临床疗效 (2)通过前瞻性队列研究探讨乌灵胶囊对青少年睡眠的改善效果

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江佐力药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:8-17 岁;性别不限; (2)符合 DSM-5 中抑郁障碍或焦虑障碍的诊断标准; (3)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)>17 或者汉密尔顿焦虑量表(HAMA-14)>14; (4)实施心理干预治疗; (5)受试者及其监护人愿意签署知情同意书参加本研究;

排除标准

(1)汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)>24 或者汉密尔顿焦虑量表(HAMA-14)>29 (2)有明显自杀倾向; (3)精神发育迟滞、精神分裂症、癫痫史等神经精神病性障碍; (4)头部创伤史(失去意识超过 10 分钟)、其他不稳定重大躯体疾病或可造成精神 症状的躯体疾病; (5)可疑精神发育迟滞者; (6)入组前有酒精或物质滥用史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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