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【ChiCTR2500095603】急性期带状疱疹患者接受PRP神经根注射预防带状疱疹后神经痛的有效性及安全性研究:一项开放标签的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

急性期带状疱疹患者接受PRP神经根注射预防带状疱疹后神经痛的有效性及安全性研究:一项开放标签的随机对照研究

试验专业题目

急性期带状疱疹患者接受PRP神经根注射预防带状疱疹后神经痛的有效性及安全性研究:一项开放标签的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、研究PRP治疗急性期带状疱疹相关疼痛的安全性; 2、评价PRP治疗急性期带状疱疹相关疼痛的有效性; 3、评价带状疱疹急性期注射PRP预防带状疱疹后神经痛的发生;

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中央随机系统

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 50 岁<年龄<85 岁 2) 明确诊断带状疱疹 3) 无心肌炎、脑炎、急性心肌梗死等相关并发症。 4) 视觉模拟量表(visual analogue scale)评分 40mm 以上;

排除标准

1)拒绝参与研究或拒绝提供书面知情同意 2)孕期或者哺乳期 3)抑郁自评量表原始得分超过 50 分 4)带状疱疹合并颅内感染 5)肝脏、肾脏或免疫功能明显障碍 6)接种带状疱疹病毒疫苗 7) 对核苷类(阿昔洛韦、伐昔洛韦等)、核苷类似物(溴夫定等)、非核苷药物(膦甲酸钠等)药物过敏 8) 在急性带状疱疹发作前接受免疫抑制治疗或神经根注射治;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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