ChiCTR2300076720
尚未开始
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2023-10-17
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2型糖尿病
益生菌对2型糖尿病患者糖脂代谢和肠道菌群的影响及其作用机制研究
益生菌对2型糖尿病患者糖脂代谢和肠道菌群的影响及其作用机制研究
观察益生菌对2型糖尿病患者带来的健康益处，进而为益生菌在2型糖尿病人群中的应用提供科学依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计分析人员采用IBM SPSS Statistics 26.0产生随机数字。
双盲（研究人员及研究对象不了解分组情况）
江苏护理职业学院2023年医教融合科研发展专项课题
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50
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2023-10-20
2024-11-01
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1.年龄在18-60岁之间； 2.以1999年WHO规定的 2 型糖尿病诊断标准为本研究2型糖尿病的诊断标准，需满足以下任一项： （1）随机血糖≥11.1mmol/L； （2）空腹血糖≥7mmol/L（126mg/dl)； （3）餐后2小时血糖≥11.1mmol/L（200mg/dl)； （4）HbA1c≥6.5%； 3.糖尿病史病程小于5年； 4.患者 BMI≥25kg/m2（或腰围男性＞90cm、女性＞85cm)； 5.空腹C肽≥1.1μg/L、餐后2h C肽≥2.5μg/L。；
登录查看1.1型糖尿病患者，糖尿病病情控制较差(HbA1c > 8.5%)者，合并心、脑、肾及外周血管病变、严重视网膜病变并有临床表现者； 2.妊娠或哺乳期妇女，或在研究过程中有意向怀孕的妇女，对受试样品过敏者； 3.有心脏、肝脏、肾脏、肺、胃肠道、胰腺、甲状腺、垂体及免疫功能障碍疾病史，有精神疾病、肿瘤、酒精依赖或药物滥用史； 4.近３个月内及干预期服用过抗生素或含有益生元、益生菌制剂及活菌制剂者，干预前3周及干预期服用维生素、矿物质、雌激素、孕激素、皮质类固醇、降胆固醇及降血脂药物、改变胰岛素注射药物或剂量、改变口服降糖药药物或剂量； 5.未按规定服用受试品，低于试验量90%或出现任何胃肠道不良反应者，资料不全影响观察结果者。；
登录查看南京医科大学康达学院附属涟水人民医院
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