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【ChiCTR2400085486】姜黄及氨基葡萄糖膝骨关节功能人体试食效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

姜黄及氨基葡萄糖膝骨关节功能人体试食效果评价

试验专业题目

姜黄及氨基葡萄糖膝骨关节功能人体试食效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过姜黄及氨基葡萄糖膝骨关节功能人体临床试食试验，评价氨糖胶囊、姜黄胶囊及氨糖姜黄胶囊改善膝骨关节疼痛的有效性，同时也对其安全性进行评估。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员利用spss软件生成随机表

盲法

单盲，对受试者施盲。

试验项目经费来源

仙乐健康科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-11

试验终止时间

2026-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

（1）初始WOMAC评分25-80； （2）年龄45-75周岁，BMI指数在18-30，性别不限； （3）自愿参加并签订知情同意书者； （4）晨僵时间≤30min； （5）活动时有骨摩擦音（感）； （6）近1个月内发生3次及以上的膝关节疼。；

排除标准

（1）年龄在45岁以下或75岁以上者； （2）尿酸值大于440μmol/L者； （3）近期服用或正在使用抗生素治疗者； （4）消化系统存在器质性病变者，例如溃疡、出血等； （5）合并有心血管、 肝、 肾和造血系统等严重全身性疾病患者； （6）备孕、妊娠及哺乳期妇女； （7）禽类、贝类过敏者； （8）过量饮酒者； （9）精神病患者； （10）由自身免疫或代谢性疾病引起的膝关节疼痛者； （11）短期内服用与受试功能有关的物品（乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬等抗炎镇痛的西药，通络祛痛膏、仙灵骨葆胶囊等活血止痛的中药），影响到对结果的判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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