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【ChiCTR2400085599】腕踝针应用于混合痔外剥内扎术患者的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

腕踝针应用于混合痔外剥内扎术患者的临床研究

试验专业题目

腕踝针应用于混合痔外剥内扎术患者的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察腕踝针应用于混合痔外剥内扎术患者术后护理,观察腕踝针对术后使用镇痛泵患者的镇痛、镇痛药物不良反应、术后便秘、尿潴留的影响等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究员A采用计算机生成随机数字表的简单随机化分配方法,按照实验对象进入研究的先后,排序用SPSS26.0软件生成100个随机数字,单数为试验组,双数为对照组,并且平衡组间例数直到单双数个数相等。

盲法

本研究使用单盲法,即对资料收集者和干预实施人员采取盲法。

试验项目经费来源

上海市护理学会拨款

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18岁至60岁; (2)确诊为混合痔并实施“混合痔外剥内扎术”后出现肛门疼痛的患者; (3)选取自愿参加并具有较好的沟通能力,签署知情同意书; (4)能自觉配合护士完成数字评定量表(NRS)评分者;数字评定量表(NRS)评分大于等于4分; (5)腕踝针操作区域皮肤完好无红肿、无瘢痕、无破损; (6)术后使用静脉镇痛泵的患者。;

排除标准

(1)合并肛肠科其他手术者包括肛裂、肛瘘、直肠息肉、肛周脓肿、结肠息肉、大肠病变患者; (2)合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发病者; (3)有交流障碍不配合的患者; (4)术后要求使用除自控镇痛外的镇痛措施的患者; (5)晕针者; (6)精神异常,不具备配合研究情况者; (7)未排除怀孕可能者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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