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【ChiCTR2200065844】瑞马唑仑在超声引导神经阻滞下骨科手术患者的应用观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065844

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科手术患者

试验通俗题目

瑞马唑仑在超声引导神经阻滞下骨科手术患者的应用观察

试验专业题目

瑞马唑仑在超声引导神经阻滞下骨科手术患者的应用观察

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探究瑞马唑仑在超声引导的神经阻滞下骨科手术患者镇静的最佳剂量； 2.比较瑞马唑仑与右美托咪定对超声引导神经阻滞下骨科手术患者的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数表法，受试随机者进入瑞马唑仑组（R组）和右美托咪定组（D组）。瑞马唑仑组，根据上一例受试者的效果，决定该例受试者给与增加或减少维持剂量。

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-III级； 2.年龄18~65岁； 3.BMI 18-30kg/m2； 4.神经阻滞下行骨科手术患者； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.术前3小时应用镇静、镇痛药物； 2.患有精神类疾病或痴呆； 3.神经阻滞禁忌症； 4.三个月内参加过其他药物试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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