ChiCTR-TRC-12001980
结束
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2012-02-16
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乙肝相关性慢加急性肝衰竭
多中心核苷类似物抗病毒治疗HBV相关慢加急性（亚急性）肝衰竭的临床研究
多中心随机开放平行对照临床研究核苷类似物抗病毒治疗相关慢加急性（亚急性）肝衰竭的疗效及安全性
100039
采用开放式多中心随机对照临床研究抗病毒治疗慢加急性（亚急性）乙型肝炎肝衰竭，以降低病死率，改善预后。
随机平行对照
上市后药物
统计专家，应用chiss统计软件产生随机序列
无
军队十一五重点攻关课题；国家十一五重大专项基金
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400
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2008-11-01
2011-10-31
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（1）年龄16～65岁的男性或女性患者； （2）HBVDNA阳性； （3）近半年无核苷类似物抗病毒治疗史； （4）早、中期慢加急性（亚急性）乙型肝炎肝衰竭 附：慢加急性（亚急性）乙型肝炎HBV-HF的分期： 早期：极度乏力、有明显厌食、呕吐和腹胀等严重消化道症状；黄疸进行性加深（血清总BIL>171umol/L或每日上升≥17umol/L），有出血倾向，30%≤PTA<40%，未出现肝性脑病或明显腹水。 中期：在早期表现的基础上，出现以下两条之一者：有Ⅱ级或以下肝性脑病和/或明显腹水；出血倾向明显，且20%≤PTA<30%。 晚期：在中期表现的基础上，出现以下三条之一者：有难治性并发症，如肝肾综合征、上消化道大出血、严重感染和难以纠正的水电解质与酸碱平衡紊乱；Ⅲ级或以上肝性脑病；严重出血倾向，PTA<20%。；
登录查看（1）晚期慢加急性（亚急性）乙型肝炎肝衰竭； （2）合并其他病毒感染：抗HAVIgM、抗HCV、抗HDV、抗HEV以及抗HIV任何一项阳性； （3）其他病因（包括自身免疫性、酒精性或药物性）导致的HBV-HF； （4）妊娠或哺乳期妇女； （5）原发性肝癌患者； （6）合并其他严重的全身性疾病和精神病患者；；
登录查看解放军第三〇二医院 肝衰竭诊疗与研究中心
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