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首页 临床进展 PSMA PET/CT-MRI-US融合成像经会阴前列腺穿刺对于前列腺癌诊断的意义

【ChiCTR2400089436】PSMA PET/CT-MRI-US融合成像经会阴前列腺穿刺对于前列腺癌诊断的意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

PSMA PET/CT-MRI-US融合成像经会阴前列腺穿刺对于前列腺癌诊断的意义

试验专业题目

PSMA PET/CT-MRI-US融合成像经会阴前列腺穿刺对于前列腺癌诊断的意义

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

建立经会阴前列腺融合穿刺个体化穿刺体系，在前瞻性研究中验证该体系在前列腺癌诊断治疗中的效能

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

苏州大学附属第一医院临床诊疗技术创新项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合以下任一条件的疑似前列腺癌男性：a. 直肠指诊发现前列腺可疑结节，任何PSA值。b. 超声或MRI发现可疑病灶，任何PSA值。c. PSA>10 ng/ml，任何f/tPSA和PSA密度值。d. PSA 4-10 ng/ml，异常f/tPSA值和PSAD值。 2.此前未诊断为前列腺癌。 3.之前未进行前列腺穿刺术。 4.告知现有诊疗方案后自愿参与本试验的患者。；

排除标准

1.既往诊断为前列腺癌 2.既往接受过前列腺穿刺术 3.MRI禁忌症，包括但不限于：心脏起搏器或其他电子植入物；对MRI造影剂过敏，如肾功能衰竭（eGFR <30mL/min）、纹身、弹片残留或无法移除的金属物品等 4.同时患有其他严重的全身性疾病，研究者认为可能会干扰本试验的治疗、评价及其依从性的，包括严重的呼吸、循环、神经、精神、消化、内分泌、免疫、泌尿等系统疾病；或其他经麻醉术前评估认为无法耐受全麻手术的患者 5.正在参加其他临床试验，或参与过其他临床试验且结束不满1年的患者 6.研究人员认为不适合参与此临床试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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