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【ChiCTR2300070666】未足月胎膜早破(PPROM)合并母儿感染患者生殖道微生态与宏基因组学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070666

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

未足月胎膜早破

试验通俗题目

未足月胎膜早破(PPROM)合并母儿感染患者生殖道微生态与宏基因组学研究

试验专业题目

未足月胎膜早破(PPROM)合并母儿感染患者生殖道微生态与宏基因组学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨PPROM导致不同类型母儿感染性疾病的发生机制,期望能为PPROM患者感染相关的早期预警、早期确诊、个性化用药等临床亟待解决的问题,提供理论基础,探索新的研究切入点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目(2019GDRC013)

试验范围

/

目标入组人数

170;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据中华医学会妇产科分会《胎膜早破诊断与处理指南2015年版》诊断标准,首诊以PPROM被收入我院,实际孕周小于34周拟行期待治疗的孕妇; 2. 充分知情同意参与本研究。;

排除标准

1. 妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病、妊娠期肝病、胎儿窘迫等妊娠并发症; 2. 医疗性胎膜早破; 3. 合并梅毒、艾滋病、甲肝等传染疾病; 4. 近1月接受激素、抗菌药物、益生菌、细胞因子等治疗; 5. 药物成瘾或重度吸烟者; 6. 孕前患有肥胖症、糖尿病、高血压、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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