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【ChiCTR1800015956】急性局灶性脑缺血登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015956

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性局灶性脑缺血

试验通俗题目

急性局灶性脑缺血登记研究

试验专业题目

急性局灶性脑缺血登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

寻找AIS患者血浆代谢组与正常健康人差异代谢产物；综合外周血代谢组学、影像资料及临床病历、随访结果，分析与预后相关的因素。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

AIS组： 1.诊断符合第四届全国脑血管疾病学术会议认定的诊断标准并有证实的新发脑梗死； 2.均为急性起病，神经功能缺失症状、体征持续24小时以上，诊断符合第四届全国脑血管疾病学术会议认定的诊断标准并有证实的新发脑梗死； 3.发病至入院时间在72小时之内； 4.患者和或其家属知情同意。 对照组： 1.60~80岁，性别不限； 2.既往无脑梗死、脑出血、TIA、心肌梗死病史； 3.神志清楚，有自主行为能力。；

排除标准

1.无症状脑梗死； 2.排除短暂性脑缺血发作(TIA)； 3.既往脑卒中病史遗留有后遗症者； 4.合并其他疾病者：恶性肿瘤，脑出血患者，在过去的 2 个月内有手术或外伤史，严重心肺肝肾疾病，在研究开始时患有全身性感染，自身免疫性疾病伴或不伴免疫抑制治疗； 5.发病至就诊的时间超过 72h； 6.伴有癫痫发作的患者； 7.意识障碍、严重的感觉障碍（失明和耳聋）、严重失语等影响量表评定的患者； 8.发病前即罹患认知损害和其他神经精神疾患； 9.经磁共振或临床症状最后诊断为非脑梗死病人； 10.无法完成第3个月头颅磁共振的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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