ChiCTR2000040411
尚未开始
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2020-11-28
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泌尿系结石
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 物理振动排石治疗儿童上尿路结石安全性及有效性的 多中心、前瞻性、随机对照研究
物理振动排石治疗儿童上尿路结石 安全性及有效性的 多中心、前瞻性、随机对照研究
450014
观察物理振动排石治疗儿童上尿路结石的安全性及有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由特定分组专员（不参加试验其他过程及统计分析过程）编写180例试验编号，产生随机数，绘制随机安排表，以随机数字表法将合格受试者按照1：1的比例分配至试验组和对照组，每个中心收录30例，六个中心采用抽签方法决定试验中心编码，以编码顺序安排试验编号区组。
未说明
自筹
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90
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2021-01-01
2022-12-31
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① 患者及其监护人自愿参与试验，并签署知情同意书； ② 年龄1～14 岁，性别不限； ③ 影像学诊断明确的肾脏或输尿管结石； ④ 体外冲击波碎石术后或输尿管肾盂镜碎石术后患者； ⑤ 未治疗的上尿路结石直径≤6mm； ⑥ 结石以下尿路无梗阻，或结石未引起尿路完全梗阻； ⑦ 肾功能正常：血清肌酐、血清尿素氮正常范围； ⑧ 无泌尿系统畸形：马蹄肾、孤立肾、重复肾等。；
登录查看① 合并有严重的心、肺功能不全以及重要脏器功能衰竭或出/凝血异常等病史而不能耐受体外物理排石治疗； ② 泌尿系畸形、输尿管狭窄或梗阻； ③ 合并未能控制的尿路感染。 ④ 合并重度肾积水；泌尿系畸形；；
登录查看郑州大学第二附属医院
450014
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