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【ChiCTR2400082082】调神针法治疗帕金森病伴轻度认知障碍的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400082082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病伴轻度认知障碍

试验通俗题目

调神针法治疗帕金森病伴轻度认知障碍的临床疗效观察

试验专业题目

调神针法治疗帕金森病伴轻度认知障碍的临床疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对帕金森病伴轻度认知障碍的患者,采用靳三针调神针法进行干预,探究调神针法治疗帕金森病伴轻度认知障碍的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS Statistics26.0(IBM SPSS Inc.,Chicago,USA)生成随机序列。

盲法

本试验采用单盲法,在实施针刺过程中不对医师设盲。仅对结局评价者、统计分析者设盲,即不参加受试者的治疗过程以及不了解受试者的具体分组。

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 50-70 周岁,男性、女性均可; 2.根据2015年国际帕金森病与运动障碍学会的诊断标准,临床诊断确诊为原发性帕金森病; 3.MoCA 评分低于 26 分,MMSE 评分低于 27 分; 4.帕金森病Hoehn-Yahr分级1-3级者; 5.规律服用抗帕金森病药物稳定剂量至少一个月。;

排除标准

1.服用改善认知功能药物的患者; 2.伴有严重认知功能障碍和幻觉,无法配合量表评价; 3.存在明显抑郁、精神分裂、暴力倾向等严重精神疾病的患者; 4.因阿兹海默症、血管性痴呆等其他疾病造成的认知障碍者; 5.研究开始前1个月有参与过其他药物或针刺研究者; 6.因身体条件不适于参加本次研究的患者; 7.明确有其他严重基础病,如脑卒中、造血系统疾病、恶性肿瘤等; 8.对针刺过敏或不耐受者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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