CTR20161017
进行中（招募中）
盐酸芬戈莫德胶囊
化药
盐酸芬戈莫德胶囊
2017-01-04
企业选择不公示
适用于复发性多发性硬化症患者(MS)的治疗，可降低复发率和延缓损伤的进展过程。
盐酸芬戈莫德胶囊I期药代动力学研究
评估盐酸芬戈莫德胶囊0.5mg的临床药代动力学特征、安全性和耐受性的开放性、单次和多次给药临床研究
610000
1.评估中国健康受试者单次口服盐酸芬戈莫德胶囊的体内药代动力学行为； 2.评估中国健康受试者多次口服盐酸芬戈莫德胶囊的体内蓄积情况； 3.评价盐酸芬戈莫德胶囊在中国人群的药代动力学行为与国外人群是否存在差异，为盐酸芬戈莫德胶囊在中国MS患者人群中开展进一步临床试验提供支持
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康男性和女性受试者，年龄在18～40岁(含18岁和40岁)，受试者之间年龄相差不宜太悬殊（年龄差异控制在10岁以内，含10岁）；
登录查看1.筛选期健康检查不合格者；
2.有活动性感染或慢性感染、黄斑水肿、糖尿病史、葡萄膜炎史者；严重的肺功能低下、肝功能异常及其他慢性活动性免疫系统病(或者病情稳定但是需要免疫治疗)者，例如：类风湿性关节炎、硬皮病、肖格伦综合症、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎等，或者患有已知的免疫缺陷综合征(AIDS、遗传免疫缺陷以及药物引起的免疫缺陷)者；
3.有严重心血管病史或肝肾疾病史；
登录查看中南大学湘雅二医院
410000
全球上市
一致性评价触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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