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【ChiCTR2300068633】蒸汽眼罩对2型糖尿病患者睡眠质量及疲乏的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068633

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

蒸汽眼罩对2型糖尿病患者睡眠质量及疲乏的效果研究

试验专业题目

蒸汽眼罩对2型糖尿病患者睡眠质量及疲乏的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 了解T2DM患者睡眠质量现状和疲乏现状； 2. 探讨蒸汽眼罩对T2DM患者睡眠质量及疲乏的影响效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为类实验性研究，为避免组间沾染效应，本研究采用非同期对照实验。

盲法

/

试验项目经费来源

湖南师范大学开放课题科研基金

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-27

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为T2DM患者；参照WHO诊断糖尿病，空腹血糖≥7.0 mmol/L，餐后2h血糖≥11.1 mmol/L，无症状下行糖耐量实验2h后血糖≥ 11.1 mmol/L。 2. 年龄18~60岁者，确诊时间≥6个月； 3. 近半个月未有相关治疗或未参与类似研究； 4. 患者知情同意，自愿加入研究。；

排除标准

1. 合并认知障碍或精神疾病无法正常沟通者； 2. 对蒸汽眼罩过敏或不能耐受者、眼部有伤口或患有眼部疾病者； 3. 生活不能自理者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南师范大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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