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【ChiCTR-DDD-17010743】尿sTREM-1、L-FABP对儿童脓毒症相关性急性肾损伤的早期诊断价值

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010743

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-02-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脓毒症相关性急性肾损伤

试验通俗题目

尿sTREM-1、L-FABP对儿童脓毒症相关性急性肾损伤的早期诊断价值

试验专业题目

尿sTREM-1、L-FABP对儿童脓毒症相关性急性肾损伤的早期诊断价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目将检测儿童医院重症监护室内脓毒症患儿尿中可溶性髓样细胞触发受体-1(sTREM-1)、肝型脂肪酸结合蛋白(L-FABP)浓度,并对照同一患者肾功能其他指标如(血清肌酐值、尿量),以进一步比较尿sTREM-1、L-FABP与临床现有肾损伤生物标志物之间敏感性与特异性的差异。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

重庆市科学技术委员会民生项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

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入选标准

入住PICU且符合2005年国际儿科脓毒症定义会议制定的脓毒症诊断标准的患儿,年龄0-18岁,监护人及患儿本人(>7岁)同意并志愿参与本研究项目。;

排除标准

1).患儿监护人拒绝患儿参加本次试验或观察期间拒绝治疗;2).纳入试验前5天内使用过静脉造影剂或肾毒性药物;3).已诊断有急性肾损伤(任何阶段的AKI);4).患有慢性肾疾病(CKD),定义:美国肾脏病基金定义GFR<60 mL/min per 1.73㎡ 至少3月,而不考虑病因;5).接受过肾移植的患者;6).需接受肾脏替代治疗者;7).无尿患者;8).肿瘤患者;9).正在参加其他医学研究的患者;10).确诊的获得性免疫缺乏综合症(AIDS)患者;11).正接受大剂量类固醇治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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