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【ChiCTR-ONC-11001804】多西他赛联合顺铂及S1在晚期胃癌中疗效及毒性观察

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-11001804

试验状态

结束

药物名称

多西他赛+顺铂

药物类型

/

规范名称

多西他赛+顺铂

首次公示信息日的期

2011-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期胃癌

试验通俗题目

多西他赛联合顺铂及S1在晚期胃癌中疗效及毒性观察

试验专业题目

多西他赛联合顺铂及S1在晚期胃癌中疗效及毒性观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察多西他赛联合顺铂及S - 1在晚期胃癌治疗的短期临床疗效,主要包括短期疗效(RR),中位进展时间(TTP)和相关毒性,此方案可代替多西紫杉醇联合顺铂和氟尿嘧啶在晚期胃癌中的治疗。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-02-03

试验终止时间

2010-01-22

是否属于一致性

/

入选标准

患者有正常的骨髓,肝和肾功能。正常的骨髓功能(白细胞计数>3×109- 1,血小板计数>100×109- 1),肾功能(血清肌酐< 1.25×正常上限和/或肌酐清除率>60mlmin-1,根据cockroft-gault公式)和肝脏(血清胆红素<1.5毫克d1-1,谷丙转氨酶和谷草转氨酶< 3×上限正常)功能是必需的。所有患者均无化疗禁忌,预计生存期>12周。得分:0 - 1 ECOGPS 36例,>1者23例。;

排除标准

排除标准如下:(一)对S - 1成分严重过敏的病人,(二)患者存在活动性感染,(三)重度骨髓抑制患者,(四)严重肝或肾功能障碍的患者,(五)严重的合并症,如心脏或肺部疾病,(六)心理障碍,(七)水样腹泻,(八)接受氟胞嘧啶治疗病人,(九)怀孕或可能怀孕。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医学院院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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