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【ChiCTR2500095659】类器官芯片药物敏感性检测预测胃肠间质瘤等罕见肿瘤化靶药物疗效的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠间质瘤等罕见恶性肿瘤

试验通俗题目

类器官芯片药物敏感性检测预测胃肠间质瘤等罕见肿瘤化靶药物疗效的探索性研究

试验专业题目

类器官芯片药物敏感性检测预测胃肠间质瘤等罕见肿瘤化靶药物疗效的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟建立手术、活检或恶性积液来源的罕见肿瘤的类器官芯片模型,如胃肠间质瘤等,作为肿瘤患者的“体外替身”,通过类器官芯片药物敏感性检测技术进行体外化疗或靶向药物的敏感性评估。筛选药物方案由医生根据临床治疗指南或经验制定,药敏结果为罕见肿瘤患者提供个体化的用药参考,最终患者的实际用药方案由医生根据患者病情等综合判定,跟踪患者用药后的实际疗效,分析药敏结果与患者临床用药后疗效的匹配度,初步探索肿瘤类器官芯片药敏检测技术为罕见肿瘤患者带来的用药指导获益,为后期开展大样本的前瞻性、队列性临床试验提供数据参考。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京美中爱瑞肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床或病理学明确诊断的罕见肿瘤患者,如胃肠间质瘤患者等;临床符合以下情形:a. 临床评估可通过新辅助治疗/转化治疗实现R0手术治疗的罕见肿瘤患者;b. 晚期罕见肿瘤患者; 2.年龄>=18岁; 3.ECOG评分<=2分或因肿瘤进展导致的ECOG评分3-4分; 4.预计生存期超过3个月; 5.可以获取手术、活检组织或恶性积液等样本; 6.患者自愿加入本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.伴有活动性肺结核(TB); 2.既往接受过组织/器官移植; 3.妊娠或哺乳期女性; 4.排除标准未列出,但研究者认为不适合参与此临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京美中爱瑞肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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