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【ChiCTR2100045682】基于个体临床动态数据监测的混合电抽搐治疗(i-HECT) 对青年抑郁患者的疗效和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045682

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

基于个体临床动态数据监测的混合电抽搐治疗(i-HECT) 对青年抑郁患者的疗效和安全性研究

试验专业题目

基于个体临床动态数据监测的混合电抽搐治疗(i-HECT) 对青年抑郁患者的疗效和安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为了检验i-HECT的对青年抑郁障碍患者的抗抑郁效果和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-26

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:16-25岁; 2.根据ICD-10诊断为单相或双相抑郁的住院患者,伴或不伴精神病性症状; 3.签署知情同意书; 4.基线蒙哥马利抑郁量表(MADRS)>22分或伴有自杀风险。;

排除标准

1.怀孕; 2.入组前30天内参与过其他相关研究者; 3.入组前6个月内接受过ECT或者rTMS治疗; 4.之前对ECT效果欠佳; 5.在精神活性物质滥用史; 6.存在ECT相关禁忌症; 7.存在心血管疾病等麻醉风险; 8.存在癫痫病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

惠州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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