CTR20171011
已完成
罗红霉素氨溴索片
化药
罗红霉素氨溴索片
2017-09-11
企业选择不公示
用于需要祛痰治疗的由敏感菌引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、老年慢性支气管炎
罗红霉素氨溴索片治疗下呼吸道感染痰液粘稠的临床研究
一项开放单臂IV期研究，评价罗红霉素氨溴索片在下呼吸道细菌性感染伴痰液粘稠症状的患者中的疗效和安全性
201210
通过治疗前后的比较，评价罗红霉素氨溴索片对于下呼吸道细菌性感染患者在祛痰和抗菌方面的疗效；通过治疗前后的比较，评价罗红霉素氨溴索片对于下呼吸道细菌性感染患者在症状体征消失方面的疗效；通过治疗前后的比较，评价罗红霉素氨溴索片对于下呼吸道细菌性感染患者的安全性
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 600 ；
/
2019-03-07
否
1.研究任何程序开始前，自愿签署伦理委员会批准的书面知情同意书的患者；
登录查看1.之前参加过本研究的患者；
2.开始研究治疗前的3个月参加过或目前正在参加其他药物的研究，除非患者正在或已经参与的研究为非干预性形式（比如观察性研究或问卷研究）并且经研究者判断对目前研究中的疗效和安全性评价不造成干扰。另外，如果患者签署知情同意书参加另一个研究，但是在开始任何研究用药前已退出该研究，仍可入选本研究；
3.筛选前3个月有酗酒（每周饮酒14杯以上，每杯相当于360mL啤酒或150mL葡萄酒或45mL白酒）或药物滥用史的患者；
登录查看复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院
200032;200032
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