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【ChiCTR1900025251】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900025251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

试验专业题目

多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究基于AI的多模态骨关节(膝盖骨)影像分割、量化和关节炎严重程度的评估系统;经过X-Ray和MR影像的配准,进一步探讨X-Ray影像对骨关节炎严重程度的评估可行性。 具体目标为: 构建完善的多模态(X线和MRI)骨关节炎智能影像数据集,并实现针对骨关节炎影像的智能诊断和评估及临床应用。本课题的中心任务是:多模态膝盖骨关节炎影像的量化与评估。具体研究内容包括以下几个方面: (1) 膝关节X线、CT和MRI数据采集、图像预处理、2D/3D 配准; (2) 采用深度学习方法对膝关节软骨与软骨下骨的智能定位和精确分割; (3) 3维可视化诊断; (4) 利用多模态影像对骨关节炎进行智能量化分类和评估; (5) 结合BLOKS或WORMS评分标准,挖掘不同性别和年龄段中不同程度骨关节炎的影像特征,实现智能诊断。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

科技部国家重点研发计划-多模态骨关节炎智能影像分析系统及临床应用

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄在大于30岁的疑似骨关节炎的患者,并且已经在本院完成了MR影像的扫描。对在MR扫描前后2个月内做过X-Ray扫描的也同时收集X-Ray数据。在MR和X-Ray扫描的间隙,病人没有做过其他介入和药物治疗,以及其他的关节相关的伤害。 ② 收集影像科关于X-Ray和MR诊断报告,诊断报告应该明确指明该患者属于关节炎,且没有其他与膝关节相关的并发症,没有肿瘤或转移。 ③ 收集相应的骨科诊断结果和病历,诊断报告应该给出该患者的骨关节炎的等级。;

排除标准

1.有与膝关节相关的其他疾病或者并发症的。 2.扫描前做过任何膝关节手术的。 3.扫描前有严重膝关节损伤或者骨折愈后的。 4.MR或者X-Ray影像模糊不清,没有明确影像学诊断结果的。 5.诊断结果没有经过骨科专家对膝关节进行量化分类的(部分数据可以经骨科专家重新阅片补充);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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